SUS袋子完整性測(cè)試儀在預(yù)充針注射器、泡罩包裝上的應(yīng)用

 

　　在預(yù)充針注射器的質(zhì)量檢測(cè)中，SUS袋子完整性測(cè)試儀展現(xiàn)出不可替代的優(yōu)勢(shì)。預(yù)充針注射器作為直接接觸藥液的無菌包裝，其針管與推桿的密封處、針座與護(hù)套的連接點(diǎn)是密封薄弱環(huán)節(jié)，即使是微米級(jí)的漏孔，也可能在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中導(dǎo)致藥液微生物污染或有效成分揮發(fā)。傳統(tǒng)的水浸目視法不僅檢測(cè)效率低，還難以發(fā)現(xiàn)微小漏孔，且可能對(duì)注射器造成二次污染。而測(cè)試儀采用壓差法或真空衰減法原理，無需破壞包裝即可實(shí)現(xiàn)非侵入式檢測(cè)：將預(yù)充針注射器置于密封測(cè)試腔體內(nèi)，通過建立穩(wěn)定的壓力差，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)壓力變化。若存在漏孔，壓力會(huì)隨氣體泄漏發(fā)生微小波動(dòng)，儀器可精準(zhǔn)捕捉這一變化，并通過數(shù)據(jù)運(yùn)算確定漏孔大小與位置，檢測(cè)精度可達(dá)5μm以下，且單次檢測(cè)時(shí)間僅需數(shù)十秒，既能確保檢測(cè)準(zhǔn)確性，又能滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的高效流水線需求。

 

　　對(duì)于泡罩包裝而言，SUS袋子完整性測(cè)試儀同樣是品質(zhì)管控的“利器”。泡罩包裝由塑料泡罩與鋁箔蓋板熱封而成，其密封性能直接影響藥品的穩(wěn)定性——若熱封邊存在虛封、漏封，外界的濕氣、氧氣和微生物會(huì)侵入泡罩內(nèi)部，導(dǎo)致藥品潮解、氧化或發(fā)霉。尤其對(duì)于易吸潮的抗生素片劑、對(duì)氧氣敏感的維生素類藥品，密封缺陷可能直接導(dǎo)致藥品失效。測(cè)試儀針對(duì)泡罩包裝的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)單腔或多腔同步檢測(cè)：通過對(duì)泡罩內(nèi)部抽真空或充入特定壓力的氣體，監(jiān)測(cè)壓力變化曲線。例如，在檢測(cè)某批次感冒藥泡罩時(shí)，儀器若發(fā)現(xiàn)某一泡罩的壓力下降速率明顯高于合格標(biāo)準(zhǔn)，即可判定該泡罩存在密封缺陷，避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。此外，該測(cè)試儀還可記錄并存儲(chǔ)每一次的檢測(cè)數(shù)據(jù)，形成可追溯的質(zhì)量檔案，滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格的合規(guī)性要求。

 

　　從預(yù)充針注射器的無菌保障到泡罩包裝的穩(wěn)定性維護(hù)，SUS袋子完整性測(cè)試儀以其精準(zhǔn)、高效、非破壞性的檢測(cè)特性，為醫(yī)藥包裝質(zhì)量管控提供了可靠解決方案。在醫(yī)藥行業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全要求日益嚴(yán)苛的當(dāng)下，該設(shè)備不僅能幫助企業(yè)降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、減少不合格品損耗，更能從源頭守護(hù)患者的用藥安全，成為醫(yī)藥生產(chǎn)鏈條中重要的“品質(zhì)衛(wèi)士”。